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ISO9001:2015 理解重要關(guān)注點(diǎn)歸納總結(jié)清單

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-31  來(lái)源:食品質(zhì)量管理公眾號(hào)  作者:食品論壇網(wǎng)友分享
核心提示:ISO9001:2015 體系標(biāo)準(zhǔn)該如何理解,本文總結(jié)重要關(guān)注點(diǎn),供質(zhì)量人分享
 一、形成文件的信息

類別

條款 

形成文件的信息之處

保持形成文件的信息(5 處)

4.3

質(zhì)量管理體系的范圍

4.4.2 

質(zhì)量管理體系及其過(guò)程(在必要的程度上)

5.2.2 

質(zhì)量方針

6.2.1 

質(zhì)量目標(biāo)

8.1

運(yùn)行策劃和控制(在需要的范圍和程度上)

保留形成文件的信息(21 處)

4.4.2 

質(zhì)量管理體系及其過(guò)程(在必要的程度上)

7.1.5.1 

監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)

7.1.5.2 

校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的證據(jù)

7.2

人員能力的證據(jù)

8.1

運(yùn)行策劃和控制(在需要的范圍和程度上)

8.2.3.2 

與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審(適用時(shí))

8.3.2 

為了證實(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求已被滿足所需的記錄

8.3.3 

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

8.3.4 

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制

8.3.5 

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

8.3.6 

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改

8.4.1

外部供方評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)活動(dòng)和評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要措施

8.5.2

唯一性標(biāo)識(shí)

8.5.3

顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)(發(fā)生丟失、損壞或不適用情況下)

8.5.6

更改控制

8.6

產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.7.2

不合格輸出的控制

9.1.1

監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)結(jié)果

9.2.2

實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)

9.3.3

管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)

10.2.2

不合格和糾正措施

二、體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的思想

條款號(hào)

直接體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)之處

4.4.1f)

應(yīng)對(duì)按照 6.1 的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

5.5.1d)

促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

5.1.2b)

確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

6.1

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

9.1.3e)

針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性

9.3.2e)

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性

10.2.1

需要時(shí),更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

三、關(guān)于變更或更改

條款號(hào) 

直接體現(xiàn)變更之處

4.4.1g) 

評(píng)價(jià)這些過(guò)程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果

5.3e) 

確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整

6.3

變更的策劃

7.5.3.2c) 

變更控制(比如版本控制)

8.1

組織應(yīng)控制策劃的更改,評(píng)審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施消除不利影響。

8.2.1b) 

處理問(wèn)詢、合同或訂單,包括變更

8.2.4 

產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

8.3.6 

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改

8.5.6 

更改控制

9.3.3b) 

質(zhì)量管理體系所需的變更

10.2.1 

需要時(shí),變更質(zhì)量管理體系

四、關(guān)注預(yù)期輸出、預(yù)期結(jié)果和關(guān)注績(jī)效

條款號(hào)

主要體現(xiàn)之處(僅供參考)

4.1

組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。注3:考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境

4.1.1

評(píng)價(jià)這些過(guò)程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果   確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制;

5.1.1g) 

確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果

5.3

確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出,報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì),特別向最高管理者報(bào)

6.1.1a)

確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果

6.2.2e) 

如何評(píng)價(jià)結(jié)果

7.1.5.1

當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。 

7.2a)

確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性

7.3c) 

他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處

8.4.1

組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施

8.4.2b)

規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制

8.4.3e) 

組織對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視

9

績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1.1b) 

確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法

9.1.3

質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性;外部供方的績(jī)效

9.3.2c) 

有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息

10.1c) 

改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性

10.3

組織應(yīng)考慮管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果,以及管理評(píng)審的輸出,確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。

編輯:foodqm

 
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