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序號 |
ISO9001條款 |
要求形成的形成文件的信息 |
保持和或保留 |
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1 |
4.3 |
組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息,可獲得并得到保持 |
保持 |
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2 |
4.4.2 |
在必要的范圍和程度上,組織應: a)保持形成文件的信息以支持過程運行 b)保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息 |
保持和保留 |
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3 |
5.2.2 |
質量方針應： a)作為形成文件的信息,可獲得并保持 |
保持 |
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4 |
6.2.1 |
組織應保持有關質量目標的形成文件的信息 |
保持 |
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5 |
7.1.5.1 |
組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù) |
保留 |
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6 |
7.1.5.2 |
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時, 應保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息 |
保留 |
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7 |
7.2 |
保留適當?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù) |
保留 |
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8 |
8.1e） |
在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息: 1)確信過程已經(jīng)按策劃進行 2)證實產品和服務符合要求 |
保持和保留 |
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9 |
8.2.3.2 |
適用時,組織應保留與下列方面有關的形成文件的信息: a)評審結果 b)產品和服務的新要求 |
保留 |
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10 |
8.3.2j） |
證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息 |
—— |
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11 |
8.3.3 |
組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息 |
保留 |
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12 |
8.3.4f） |
保留這些活動的形成文件的信息 |
保留 |
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13 |
8.3.5 |
組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息 |
保留 |
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14 |
8.3.6 |
組織應保留下列形成文件的信息： a）設計和開發(fā)變更 b)評審的結果 c)變更的授權 d)為防止不利影響而采取的措施 |
保留 |
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15 |
8.4.1 |
對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應保留形成文件的信息 |
保留 |
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16 |
8.5.1a） |
可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內容 1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征 2)擬獲得的結果 |
—— |
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17 |
8.5.2 |
當有可追溯要求時,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留所需的形成文件的信息以實現(xiàn)可追溯 |
保留 |
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18 |
8.5.3 |
若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關形成文件的信息 |
保留 |
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19 |
8.5.6 |
組織應保留形成文件的信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施 |
保留 |
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20 |
8.6 |
組織應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括： a）符合接收準則的證據(jù) b)授權放行人員的可追溯信息 |
保留 |
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21 |
8.7.2 |
組織應保留下列形成文件的信息: a）描述不合格 b)描述所采取的措施 c)描述獲得的讓步 d)識別處置不合格的授權 |
保留 |
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22 |
9.1.1 |
組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?以作為結果的證據(jù) |
保留 |
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23 |
9.2.2f) |
保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù) |
保留 |
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24 |
9.3.3 |
組織應保留形成文件的信息,作為管理評審結果的證據(jù) |
保留 |
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25 |
10.2.2 |
組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據(jù): a)不合格的性質以及隨后所采取的措施 b)糾正措施的結果 |
保留 |
