ISO14644 潔凈室的通用標準

GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T 25915.2-2021 潔凈室及相關受控環(huán)境第2部分：潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測

GB/T 25915.9-2018 潔凈室及相關受控環(huán)境第9部分：按粒子濃度劃分表面潔凈度等級

一般來說，潔凈區(qū)塵埃粒子的標準是依據ISO14644-1標準來執(zhí)行的。根據該標準，潔凈區(qū)內的塵埃粒子大小應該符合特定級別的要求，比如在ISO5級別的潔凈區(qū)內，每立方米空氣中的0.5微米以上的顆粒數量不應超過3.52萬個。

而在ISO7級別的潔凈區(qū)內，每立方米空氣中的0.5微米以上的顆粒數量不應超過352萬個。因此，塵埃粒子的大小是潔凈區(qū)塵埃粒子標準中非常重要的一個指標。

潔凈區(qū)中，常用的塵埃粒子測量方法有懸浮顆粒物（TSP）、可吸入顆粒物（PM10）、細顆粒物（PM2.5）等方法。這些方法都需要使用相應的塵埃粒子測量儀器來進行測量。

同時，潔凈區(qū)中的塵埃粒子需要經過相應的準備，如過濾等處理，才可以使用這些儀器進行測量。

潔凈車間粒子測試需定時，保證潔凈度連續(xù)保持。按照ISO 14644-2的規(guī)定，在不同級別潔凈車間中要求粒子檢測頻率不一，通常是一個月檢測一次到季度檢測一次。

此外，‌對于潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測，‌除了塵埃粒子數的檢測外，‌還包括其他關鍵指標如溫濕度、‌靜壓差、‌沉降菌等的監(jiān)測。這些監(jiān)測項目的頻率和標準根據不同的潔凈等級和具體生產要求有所不同。