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本文介紹了食品安全管理體系（Food Safety Management System，F(xiàn)SMS）認(rèn)證的背景、意義和發(fā)展趨勢。歸納了中國FSMS認(rèn)證政策沿革的歷史，分析了最新政策修訂的目的和意義。闡述了FSMS認(rèn)證推行的法律基礎(chǔ)，列舉了FSMS認(rèn)證必須遵守的一些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，介紹了認(rèn)證企業(yè)采納法規(guī)的原則。依據(jù)官方數(shù)據(jù)資料分析了FSMS認(rèn)證規(guī)模、認(rèn)證覆蓋的組織類型；從行政監(jiān)管、企業(yè)管理、對外貿(mào)易、降低食品安全風(fēng)險等多角度論述了認(rèn)證的實際效果。另外對中國FSMS認(rèn)證監(jiān)管的體制，監(jiān)管手段做了簡要介紹。
1引言
食品的安全性一直是政府、消費者、學(xué)者，甚至是媒體追逐的焦點。顧客的期望、法規(guī)的要求、社會的責(zé)任，使食品生產(chǎn)、經(jīng)營和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識到，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)操作、保障、評價食品安全管理。為了幫助食品加工從業(yè)者滿足市場的需求，同時也為了證實這些企業(yè)已經(jīng)建立和實施了食品安全管理體系，從而有能力提供安全食品，食品安全管理體系（FSMS）認(rèn)證成為了食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一種強烈需求。目前，F(xiàn)SMS認(rèn)證已經(jīng)成為各國實施食品安全管理通行的有效手段，在國際上很多國家用第三方認(rèn)證來保障食品安全，作為自我完善食品安全管理體系和證實自身符合食品安全管理要求的一種手段，達(dá)到保障食品安全，提升自己國際形象的目的。比如非洲的埃及、盧旺達(dá)，歐洲的西班牙、英國、希臘，亞洲的中國、中國臺灣地區(qū)、日本，以及北美、南美、大洋洲的澳大利亞、新西蘭等國。在眾多實施FSMS認(rèn)證的國家和地區(qū)中，中國既是認(rèn)證數(shù)量最多的國家也是增長最迅速的國家。本文將就中國FSMS認(rèn)證的發(fā)展情況進行分析介紹。
2FSMS認(rèn)證的政策沿革
始于20世紀(jì)60年代美國PILLSBURY公司的危害分析與關(guān)鍵控制點（Hazard Analysis Critical Control Point，HACCP）管理體系是最早在中國應(yīng)用于FSMS認(rèn)證的準(zhǔn)則。除了中國，歐盟各國、日本、泰國、加拿大、澳大利亞、新西蘭等許多國家都推廣應(yīng)用了HACCP知識。HACCP已經(jīng)被多個國家的政府、標(biāo)準(zhǔn)化組織或行業(yè)集團采用，或是在相關(guān)法規(guī)中作為強制性要求，或是在標(biāo)準(zhǔn)中作為自愿性要求予以推薦，或是作為對供方的強制要求。如美國水產(chǎn)品和果蔬汁法規(guī)，國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）《食品衛(wèi)生通則》，丹麥DS3027標(biāo)準(zhǔn)，荷蘭HACCP體系實施的評審準(zhǔn)則等。各個國家在結(jié)合自己本國法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上應(yīng)用HACCP進行FSMS認(rèn)證的時候產(chǎn)生了一些分
歧和差異化，使食品生產(chǎn)加工企業(yè)難以掌握，妨礙了食品國際貿(mào)易的順利進行。為了協(xié)調(diào)和統(tǒng)一這些標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織International Organization for Standardization，ISO）將相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)在國際范圍內(nèi)進行整合，最終形成了統(tǒng)一的國際食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO22000：2005《食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》。ISO22000：2005是由ISO/TC34農(nóng)產(chǎn)食品技術(shù)委員會制定的一套專用于食品鏈內(nèi)的FSMS要求標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)問世之后陸續(xù)有很多國家開始將這一標(biāo)準(zhǔn)納入本國的國家標(biāo)準(zhǔn)。中國參照此標(biāo)準(zhǔn)等同采用的GB/T22000-2006《食品安全管理體系—食品鏈中各類組織的要求》，也于2006年3月1日由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布，2006年7月1日起實施。并以此標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱，認(rèn)監(jiān)委）于2007年1月15日發(fā)布了《食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則》，并于2010年對規(guī)則進行了修訂。此規(guī)則發(fā)布以后，中國的FSMS認(rèn)證從是以GB/T22000-2006（等同于ISO22000：2005）
為基礎(chǔ)結(jié)合一些專項技術(shù)要求來實施的，也就是業(yè)內(nèi)常說的“ISO22000認(rèn)證”。而原來大多數(shù)企業(yè)實施的HACCP認(rèn)證的官方名稱只指“HACCP認(rèn)證”，而不被稱為“食品安全管理體系認(rèn)證”，中國FSMS認(rèn)證的政策沿革詳見表1。
GB/T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)出臺以后，食品安全管理體系認(rèn)證范圍從傳統(tǒng)的食品加工業(yè)也擴充到了初級農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)，如保鮮蔬菜加工廠、生鮮水產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)、包裝禽蛋供應(yīng)企業(yè)、雜糧加工企業(yè)等也陸續(xù)開始了基于此標(biāo)準(zhǔn)的FSMS認(rèn)證。
3FSMS認(rèn)證推行的法律基礎(chǔ)
GB/T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)的重要特性之一是建立符合法律法規(guī)的基礎(chǔ)之上的FSMS。標(biāo)準(zhǔn)把滿足法律法規(guī)要求作為FSMS的前提和基本依據(jù)之一，要求組織將所有適用食品安全的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章的要求融入到FSMS。一方面要求在提供安全的最終產(chǎn)品等方面與食品安全使用的法律法規(guī)要求保持一致性，并確保食品安全方針符合與客戶商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求；另一方面要求組織在建立FSMS時的內(nèi)外部溝通、選擇和設(shè)計前提方案、產(chǎn)品特性的描述、危害識別、建立追溯性系統(tǒng)、有關(guān)監(jiān)視和測量裝置等方面都要符合法律法規(guī)要求。因此，組織應(yīng)根據(jù)其在食品鏈中的位置和作用，以及所生產(chǎn)產(chǎn)品的性質(zhì)，識別所適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，包括國家通用性法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000和HACCP的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、出口國和地區(qū)的法律法規(guī)等，并對收集的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)分類造冊，每隔一定時期進行查新，通過對法律法規(guī)的更新和評價，及時對FSMS進行調(diào)整，確保本組織的FSMS持續(xù)滿足法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
近幾年我國與食品有關(guān)的法律法規(guī)不斷修訂完善，已經(jīng)形成了一套較為完善的法律法規(guī)體系，為FSMS認(rèn)證制度的推行創(chuàng)造了良好的法律環(huán)境。2013年5月，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會新修訂并發(fā)布了《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了食品生產(chǎn)過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員的基本要求和管理準(zhǔn)則，將在2014年6月1日開始實施，是今后食品企業(yè)建立FSMS必須遵守的衛(wèi)生規(guī)范。2009年6月1日，《中華人民共和國食品安全法》開始施行，此部法律涵蓋了“從農(nóng)田到餐桌”食品安全監(jiān)管的全過程，對涉及食品安全的相關(guān)問題作了全面規(guī)定，為食品生產(chǎn)經(jīng)營組織實施FSMS認(rèn)證提供了法律依據(jù)。2006年11月1日，《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》開始實施，填補了我國初級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的法律空白，也給初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營組織實施FSMS認(rèn)證提供了法律依據(jù)。除此以外，
如《食品中污染物限量》（GB2762-2012）、《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》（GB2763-2012）、《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2011）、《食品中真菌毒素限量》（GB2761-2011）、《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718-2011）等一系列新制定或修訂的有關(guān)食品的國家標(biāo)準(zhǔn)多達(dá)五百多個。這些規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)共同為組織進行食品安全管理，推行FSMS認(rèn)證提供了法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的參考。
4FSMS認(rèn)證實施情況分析
4.1認(rèn)證規(guī)模分析
中國現(xiàn)階段實施的食品管理體系認(rèn)證（不包括產(chǎn)品認(rèn)證）種類包括：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GoodAgricultural Practices，GAP）認(rèn)證、食品安全管理體系（FSMS）認(rèn)證、HACCP認(rèn)證、乳品HACCP認(rèn)證、乳品GMP（良好操作規(guī)范）認(rèn)證等5種。截止2013年6月30日，食品安全管理體系認(rèn)證有效證書數(shù)量是所有食品農(nóng)產(chǎn)品管理體系認(rèn)證有效證書中數(shù)量最多的一類，不同體系認(rèn)證數(shù)量的比較詳見圖1。
獲得食品安全管理體系認(rèn)證企業(yè)的經(jīng)營范圍覆蓋了動物飼養(yǎng)、植物種植、農(nóng)副食品加工、食品制造、飼料生產(chǎn)、餐飲等食品鏈中的各類組織。GB/T22000-2006[13]標(biāo)準(zhǔn)適用于食品鏈中的各種類型，各種規(guī)模的組織，這種廣泛適用性是FSMS認(rèn)證相對于HACCP認(rèn)證等其他體系認(rèn)證在數(shù)量上具有絕對優(yōu)勢的一個重要因素。2007年，《食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則》公布以后，食品企業(yè)陸續(xù)開始申請FSMS認(rèn)證，截止2013年底，從“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”查詢到的FSMS認(rèn)證有效證書數(shù)量多達(dá)8622張。
4.2認(rèn)證實效分析
4.2.1降低行政監(jiān)管成本和風(fēng)險
認(rèn)證是當(dāng)前國際通行的食品安全管理手段。通過認(rèn)證機構(gòu)以不同于食品種植、養(yǎng)殖方和食品加工方（即第一方）與批發(fā)商、經(jīng)銷商、消費者（即第二方）的第三方身份的認(rèn)證活動來加強食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全體系的建設(shè)。通過對獲證企業(yè)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求提供證明，即頒發(fā)認(rèn)證證書，使企業(yè)的安全管理獲得經(jīng)銷商、消費者以及下游組織等的認(rèn)可。這種認(rèn)證活動更有利于推進標(biāo)準(zhǔn)化的貫徹實施，促使食品生產(chǎn)經(jīng)營者樹立標(biāo)準(zhǔn)意識和質(zhì)量意識。在一項調(diào)查研究中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)申請FSMS認(rèn)證的主要動機是完善企業(yè)內(nèi)部管理和提高產(chǎn)品質(zhì)量，說明企業(yè)對于加強食品安全管理，避免公共食品安全事件發(fā)生的意識和重視程度顯著提高。認(rèn)證制度有助于政府改變傳統(tǒng)的食品監(jiān)管方式，從直接實施產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測等行政審批性質(zhì)（直接承擔(dān)著質(zhì)量安全的責(zé)任）的工作中解脫出來，減少政府的監(jiān)管成本，同時分散了行政風(fēng)險。
4.2.2優(yōu)化企業(yè)食品安全管理
GB/T22000-2006[15]標(biāo)準(zhǔn)進一步確定了HACCP在食品安全管理中的核心地位。在ISO22000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以前，很多企業(yè)選擇用HACCP的方法來進行食品安全管理。對于很多已經(jīng)熟悉HACCP管理方法的食品企業(yè)來說，申請以GB/T22000為主要依據(jù)的FSMS認(rèn)證可能不會感覺非常突兀和艱難。但是FSMS也有區(qū)別于HACCP控制方法的一些特點，比如，HACCP是強化“過程控制”，并在GMP以及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（Sanitation Standard Operation Procedure，SSOP）有效實施的條件下才能發(fā)揮作用的食品安全管理手段；ISO22000是通過不斷更新完善FSMS來確保食品安全的有效管理，同時將“應(yīng)急預(yù)案及響應(yīng)”和“產(chǎn)品召回程序”作為系統(tǒng)失效的后續(xù)補救手段，以減少食品安全危害對消費者遭受的不良影響，這點是HACCP無法達(dá)到的。
ISO22000將GMP、SSOP、GAP和良好獸醫(yī)規(guī)范（GoodVeterinarianPractice，GVP）等統(tǒng)一以前提方案（prerequisiteprograms，PRPs）的形式整合到一起，形成結(jié)構(gòu)化的標(biāo)準(zhǔn)便于企業(yè)操作。PRPs的引入使ISO22000中的關(guān)鍵控制點Critical Control Points，CCPs）顯著減少，整個系統(tǒng)比HACCP變得更靈活富有彈性。基于ISO22000建立的FSMS徹底結(jié)束了以往食品企業(yè)所沿用的GMP、SSOP、HACCP計劃3大文件模式所造成的內(nèi)容重復(fù)、對各崗位一線員工操作的指導(dǎo)意義不強等問題，簡化了食品安全管理需要的文件數(shù)量，大大優(yōu)化了企業(yè)的食品安全管理。
4.2.3推進食品貿(mào)易進行
在全球經(jīng)濟一體化的大背景下，食品鏈也從國內(nèi)擴展到了國際，有的企業(yè)需要采購其他國家提供的原材料，有的企業(yè)需要將本身加工的半成品或成品提供給其他國家的下游組織。ISO22000使世界各國對食品安全控制水平有了統(tǒng)一衡量尺度，在不同國家的食品從業(yè)者進行產(chǎn)品貿(mào)易的過程中有了統(tǒng)一的食品安全評價標(biāo)準(zhǔn)，有利于推動各國食品安全發(fā)展。不斷變化的標(biāo)準(zhǔn)有時候會成為國際食品貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，但同時也可以作為食品安全管理能力提升的催化劑和在高端市場競爭定位的基礎(chǔ)。通過食品安全認(rèn)證的國際互認(rèn)，便于我國獲得FSMS認(rèn)證的企業(yè)順利使自己的產(chǎn)品走出國門，增加更多的市場機會。
4.2.4降低整個食品鏈的風(fēng)險
ISO22000適用于食品鏈上的各類組織，標(biāo)準(zhǔn)也要求組織與對可能影響其產(chǎn)品安全的上、下游組織進行有效的溝通，確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息。對于國際層面的食品供應(yīng)鏈而言，ISO22000也使不同國家的食品組織在這個標(biāo)準(zhǔn)的框架之內(nèi)可以進行充分有效的溝通，這種溝通尤其適用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。在申請實施FSMS認(rèn)證的過程中，企業(yè)必須重新審視企業(yè)的食品安全活動，并識別與外部組織有關(guān)的影響本組織食品安全的活動，在這個過程中需要充分考慮與組織內(nèi)部和外部溝通所獲得的信息，這無疑對于降低整個食品鏈的安全風(fēng)險會有很大裨益。在FSMS認(rèn)證之前，食品鏈各個組織需要充分認(rèn)識獲得認(rèn)證的原因，認(rèn)證的目標(biāo)并按照標(biāo)準(zhǔn)的要求正確建立實施FSMS，如此將能系統(tǒng)性地降低整個食品鏈的安全風(fēng)險。
4.3FSMS認(rèn)證監(jiān)管情況分析
FSMS認(rèn)證制度的有效推行離不開規(guī)范、有效的第三方認(rèn)證。ISO針對ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的審核和認(rèn)證專門制定了一系列規(guī)則即ISO/TS22003：2013《食品安全管理體系認(rèn)證與審核機構(gòu)要求》，以確保獲得認(rèn)證的組織能充分滿足FSMS的要求。提高審核員的素質(zhì)和規(guī)范認(rèn)證機構(gòu)的行為一直是各個國家認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)的主要職責(zé)，不同國家都會建立國家層面的獨立的第三方認(rèn)可機構(gòu)來審核認(rèn)證機構(gòu)的能力。沒有規(guī)范的認(rèn)證認(rèn)可機制是無法將FSMS認(rèn)證認(rèn)真執(zhí)行下去的，ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點和特性也無法體現(xiàn)，對食品鏈上的所有相關(guān)方而言，一個失效的FSMS帶來的食品安全風(fēng)險后果不堪設(shè)想，將會給公眾的健康造成巨大的威脅[45]。中國合格評定國家認(rèn)可委員會China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment，CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)監(jiān)委（Certification and accreditation Administration of China，
CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS于2006年3月31日正式成立，作為其工作職責(zé)之一就是對從事各類管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)進行認(rèn)證能力的資格認(rèn)可。對于從事FSMS認(rèn)證的機構(gòu)同樣需要經(jīng)過CNCA認(rèn)可監(jiān)管部的審查批準(zhǔn)才準(zhǔn)許設(shè)立并接受CNCA的監(jiān)管。CNAS將就認(rèn)證機構(gòu)的資質(zhì)能力進行評審并對其實施監(jiān)督。在對CNAS的工作人員進行訪談?wù){(diào)查的基礎(chǔ)上了解到目前CNAS對FSMS認(rèn)證機構(gòu)進行監(jiān)管的工作方式主要有3種：第一，是對認(rèn)證機構(gòu)的辦公室進行監(jiān)管，包括審查審核案例的檔案，從事體系認(rèn)證的審核人員的能力認(rèn)可等；第二，是對經(jīng)過認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證的企業(yè)進行突擊檢查，客觀了解認(rèn)證效果；第三，是體系
認(rèn)證審核過程的監(jiān)督，通過對認(rèn)證機構(gòu)的審核員對食品企業(yè)審核過程的全程跟蹤來了解認(rèn)證機構(gòu)的審核能力，通常每4年對認(rèn)證機構(gòu)進行1次審核。
5結(jié)語
隨著ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，中國食品安全領(lǐng)域的認(rèn)證制度在HACCP認(rèn)證的基礎(chǔ)上增加了FSMS認(rèn)證，并且FSMS認(rèn)證很快在中國得到了食品鏈各類組
織的積極響應(yīng)，在國內(nèi)各種食品管理體系認(rèn)證的數(shù)量中居于首位。由于ISO22000在食品鏈中的廣泛適用性，以及在實施過程優(yōu)于HACCP的優(yōu)越性，中國的FSMS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)也從單純的依賴HACCP七大原理轉(zhuǎn)變?yōu)椴杉{國際通行的ISO22000標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證制度的順利實施奠定了法律基礎(chǔ)。有效的FSMS認(rèn)證對于減少行政監(jiān)管成本和風(fēng)險、優(yōu)化企業(yè)食品安全管理、促進國際貿(mào)易的開展以及降低食品鏈的安全風(fēng)險都有很多益處。在FSMS認(rèn)證的某個環(huán)節(jié)的失敗是非常危險的，而且要付出代價。CNAS對于整個認(rèn)證執(zhí)行情況的監(jiān)管在確保FSMS的建立實施、幫助食品制造業(yè)生產(chǎn)出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產(chǎn)品方面承擔(dān)著重要責(zé)任。但是從現(xiàn)有認(rèn)證監(jiān)管的手段來看，主要基于監(jiān)管人員的監(jiān)督檢查，因此監(jiān)管人員對于認(rèn)證過程的熟悉度，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的理解度，監(jiān)督過程的客觀度都將是影響認(rèn)證機構(gòu)審核能力評判的決定性因素。對于認(rèn)證機構(gòu)的審核人員，認(rèn)可機構(gòu)的監(jiān)管人員來說學(xué)習(xí)和理解ISO/TS22003（食品安全管理體系認(rèn)證與審核機構(gòu)要求）則是非常重要的，只有充分理解了這些規(guī)則并嚴(yán)格執(zhí)行才可以建立中國FSMS認(rèn)證方面的信心。持續(xù)保持審核和認(rèn)證的規(guī)范性將使相關(guān)的管理活動與國際上其他類似認(rèn)證機構(gòu)趨于協(xié)調(diào)，以此可以促進中國FSMS認(rèn)證進一步的國際互認(rèn)與認(rèn)證發(fā)展。 
