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ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款的解讀

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-11-09  來源:食品伙伴網(wǎng)
核心提示:文件控制是指文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn),標(biāo)識、回收和作廢等全過程進行管理。
4.2.3 文件控制
質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)條款 4.2.4 的要求進行控制。
應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:
a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;
b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批準(zhǔn);
c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;
d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;
e) 確保文件保持清晰、易于識別;
f)確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);
g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
   以上部分是標(biāo)準(zhǔn)條款。
文件控制是指文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn),標(biāo)識、回收和作廢等全過程進行 管理。
(1)典型文件:質(zhì)量手冊,過程控制文件,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 6 個程序文件及組織對過程策劃所形成的文件,如:對特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃。完成質(zhì)量活動的文件如:作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程等。匯總 收集有關(guān)數(shù)據(jù)和報告的表格,完成規(guī)定任務(wù)結(jié)果的記錄。
(2)文件控制應(yīng)編制形成文件的程序進行控制。
(3)在文件發(fā)布前,應(yīng)由授權(quán)的人員對其批準(zhǔn),確保文件充分性。
(4)組織應(yīng)標(biāo)明文件的清單?刂莆募薷、發(fā)放、回收、標(biāo)識防止誤用作廢文件。
(5)明確外來文件是策劃和運作質(zhì)量管理體系必須的,限定了所需控制外來文件的范圍,避免對外 來文件機械的理解, 過于教條化。 控制外來文件分發(fā)進行跟蹤控制。 確保使用處獲得適用文件的有效版本。
(6)在新標(biāo)準(zhǔn)中凡使用“確定”“形成文件”“建立”之類詞,組織應(yīng)有相應(yīng)的文件。
編輯:foodqa

 
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