一、審核質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評(píng)審

1.審核質(zhì)量方針

只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上,才能對(duì)質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評(píng)估。

審核方法應(yīng)該包括：

—與管理者進(jìn)行交談以了解他們對(duì)質(zhì)量的態(tài)度和承諾。

—通過(guò)管理評(píng)審記錄，評(píng)價(jià)最高管理者在建立、實(shí)施、監(jiān)視和更新質(zhì)量方針中所做的承諾及參與情況。

—評(píng)估管理層是否已有效地將質(zhì)量方針在組織的各個(gè)層次上“翻譯”成能夠理解的詞語(yǔ)和指示，并在各個(gè)相關(guān)的職能/層次上都有與之相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。

—與組織的員工進(jìn)行訪談，以驗(yàn)證他們?cè)诮M織的質(zhì)量方針如何與他們自身活動(dòng)相互關(guān)聯(lián)方面的意識(shí)、理解和認(rèn)知，但別在意這些員工用什么術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá)他們的理解。
—搜集通過(guò)適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞接行�傳達(dá)質(zhì)量方針的證據(jù)。

2.審核質(zhì)量目標(biāo)

審核員需要驗(yàn)證組織是否規(guī)定了總體質(zhì)量目標(biāo)，這些目標(biāo)是否反映了質(zhì)量方針并與組織的總體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)（包括顧客期望）是高度一致、對(duì)應(yīng)和兼容的。否則，審核員需要進(jìn)一步評(píng)價(jià)最高管理者對(duì)質(zhì)量的承諾。

質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)應(yīng)可測(cè)量并形成文件。

質(zhì)量目標(biāo)并沒有一種特定的文件化形式，質(zhì)量目標(biāo)可以通過(guò)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，管理評(píng)審的輸出，年度預(yù)算等形式出現(xiàn)，由審核員自己判斷目標(biāo)是否已充分文件化。

審核員應(yīng)獲得質(zhì)量目標(biāo)如何在整個(gè)組織構(gòu)架和過(guò)程中得到適當(dāng)分解、如何與總體戰(zhàn)略目標(biāo)和管理目標(biāo)直至特定的操作活動(dòng)等聯(lián)系起來(lái)的證據(jù)。

建議在文件評(píng)審階段對(duì)文件化的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢查。

在審核結(jié)束之前，審核員應(yīng)確定組織的質(zhì)量目標(biāo)是切實(shí)可行的，組織已為責(zé)任人實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)提供了適當(dāng)?shù)馁Y源。應(yīng)從組織的所有層面獲得這方面的證據(jù)。

質(zhì)量目標(biāo)不是靜態(tài)的，需要根據(jù)當(dāng)前的經(jīng)營(yíng)氣候和持續(xù)改進(jìn)的要求進(jìn)行更新。審核員應(yīng)該驗(yàn)證組織總體績(jī)效是否反映出質(zhì)量方針的目的，以及是否合理地滿足了質(zhì)量目標(biāo)。

審核員應(yīng)牢記到質(zhì)量目標(biāo)可以使用定量或者是定性的方式進(jìn)行衡量，同時(shí)也應(yīng)牢記在質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的動(dòng)態(tài)更新方面和組織對(duì)于持續(xù)改進(jìn)的承諾之間存在著明確的聯(lián)系。

３、審核管理評(píng)審

ISO9001:2000要求最高管理層在計(jì)劃的時(shí)間間隔內(nèi)評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審可以在單獨(dú)的會(huì)議上進(jìn)行，但這不是標(biāo)準(zhǔn)的要求。最高管理層可以采取很多方法來(lái)評(píng)審質(zhì)量管理體系，比如接受并評(píng)審管理者代表或其他人員提出的報(bào)告，電子形式的溝通或召開定期的管理會(huì)議，在會(huì)上也討論諸如預(yù)算和目標(biāo)等的事宜。
管理評(píng)審是一個(gè)過(guò)程，應(yīng)該采用過(guò)程方法來(lái)加以實(shí)施和審核。
ISO9001５.6.2條款明確說(shuō)明了管理評(píng)審過(guò)程的輸入，這些關(guān)于輸入的議題應(yīng)該涵括在評(píng)審內(nèi)，但并不是唯一的議題。這些議題可能不是被單獨(dú)或同時(shí)提出，而是作為對(duì)總體業(yè)務(wù)評(píng)審的一部分。審核員應(yīng)該意識(shí)到輸入可以有很多形式，如報(bào)告，發(fā)展趨勢(shì)圖表等。
作為管理評(píng)審過(guò)程的輸出，應(yīng)該有做出以下決定的證據(jù)：
—質(zhì)量方針和目標(biāo)的變化
—改進(jìn)計(jì)劃和可能的改進(jìn)措施
—資源變化
—修訂的商業(yè)計(jì)劃
—預(yù)算

輸出不僅僅與改進(jìn)或變化相關(guān)，也包括對(duì)其他重要事宜作出的決定，如引進(jìn)新產(chǎn)品的計(jì)劃。
要求保留管理評(píng)審記錄，但并未規(guī)定記錄的形式。會(huì)議記要是最常見的記錄，但電子記錄，統(tǒng)計(jì)圖表，講演稿等也是能接受的記錄形式。
管理評(píng)審過(guò)程也可以包括質(zhì)量管理體系策劃的要素，在質(zhì)量管理體系策劃中過(guò)程和體系的變化應(yīng)得到考慮。在這種情況下（如果是這樣的話），審核員應(yīng)該評(píng)審是否已考慮以下方面：
—管理體系或經(jīng)營(yíng)的變化會(huì)對(duì)體系或經(jīng)營(yíng)的其他部分產(chǎn)生影響嗎？
—在實(shí)施前提議的變化得到評(píng)估嗎？
—在準(zhǔn)備戰(zhàn)略計(jì)劃時(shí)，考慮了諸如標(biāo)準(zhǔn)４.1里要求的事宜嗎？
—在分包過(guò)程之前，需要的控制措施得到識(shí)別了嗎？
管理評(píng)審過(guò)程不僅僅是為了滿足標(biāo)準(zhǔn)和審核員的要求，還應(yīng)該成為組織經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程的不可分割的一部分。全面（整體）管理評(píng)審是一個(gè)在組織各層面實(shí)施的復(fù)雜過(guò)程，是由最高管理層基于組織各層面的輸入而產(chǎn)生的一個(gè)（相互）雙向的過(guò)程。這些活動(dòng)可能每天、每周、每月都有變化，形式有組織會(huì)議、簡(jiǎn)單的討論或報(bào)告。
審核員應(yīng)該尋找證據(jù)以表明管理評(píng)審過(guò)程的輸入和輸出與組織的規(guī)模以及復(fù)雜程度相關(guān)，并用于（提高）改進(jìn)業(yè)務(wù)。審核員也要考慮組織的管理是怎樣安排的，管理評(píng)審過(guò)程在組織的管理結(jié)構(gòu)中是如何運(yùn)用的。

二、審核法律法規(guī)要求

ISO9001要求組織識(shí)別并控制適用于其產(chǎn)品（包括服務(wù)）的法律法規(guī)要求，而在其QMS內(nèi)如何識(shí)別和控制這些要求則由組織自己決定。

組織應(yīng)證實(shí)適用于其產(chǎn)品/服務(wù)的法律法規(guī)要求已被適當(dāng)?shù)刈R(shí)別、是可獲取的且易于檢索。

審核員需要了解適用于受審核方QMS所涵蓋產(chǎn)品/服務(wù)的通用及特定的法律法規(guī)要求。在審核準(zhǔn)備階段，審核組應(yīng)從內(nèi)部或外部渠道獲取法律法規(guī)要求的相關(guān)信息，這樣可以使審核員對(duì)在QMS中引入這些要求的適宜性進(jìn)行判斷。這些要求需要得到識(shí)別并整合到組織的資源管理和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)活動(dòng)中。
在審核階段，審核組應(yīng)：

—確保組織有用于識(shí)別、保持和更新所有適用法律法規(guī)要求的方法

—在監(jiān)視“過(guò)程輸出 ”與要求的符合性時(shí), 確保這些法律法規(guī)的要求被當(dāng)作“過(guò)程輸入 ”。

—確保組織能夠恰當(dāng)?shù)刈C實(shí)與標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求的符合性。

—如果在審核時(shí)有證據(jù)表明組織遺漏了有關(guān)法律法規(guī)要求的特定信息，審核員應(yīng)出具不符合項(xiàng)。

—如果直接識(shí)別出了與這些法律法規(guī)要求的不符合，審核員也應(yīng)當(dāng)出具不符合項(xiàng)。

由于可能會(huì)產(chǎn)生責(zé)任問(wèn)題，審核員應(yīng)避免聲稱什么樣的法律法規(guī)要求適用于該組織的產(chǎn)品/服務(wù)，或者應(yīng)采用什么方法來(lái)滿足這些要求。

只有識(shí)別出與組織的產(chǎn)品/服務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)要求方面的系統(tǒng)缺陷或者直接違背法律法規(guī)要求時(shí)，才應(yīng)該開出不符合項(xiàng)。

當(dāng)然，如果審核時(shí)恰巧發(fā)現(xiàn)了與其他法律法規(guī)（如健康安全、環(huán)境等）要求的不符合，審核組不應(yīng)忽略這個(gè)事實(shí)。審核組應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受審核方進(jìn)行通報(bào)，有要求時(shí)，也要向?qū)徍宋�托方通�?bào)。

如果在審核之前、 審核過(guò)程中或?qū)徍藢?shí)施之后，審核員意識(shí)到有任何影響質(zhì)量管理體系形象和可信性的故意的與法律的不符合（包括，比如，違反反托拉斯法、違反勞動(dòng)法、違反健康和安全或環(huán)境法規(guī)），那么應(yīng)該適宜地考慮這些不符合，并對(duì)其進(jìn)一步調(diào)查。除了執(zhí)法（法規(guī)）當(dāng)局采取的措施外，審核員應(yīng)該評(píng)估質(zhì)量管理體系在滿足客戶要求方面（明示或通常隱含）的有效性，并把評(píng)估結(jié)果報(bào)告給認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)以便其采取適當(dāng)?shù)拇胧��?/div>