第一、ISO9001質(zhì)量管理體系幫助組織增強(qiáng)顧客滿意
　　1、產(chǎn)品是否可接受由顧客決定，取決于產(chǎn)品是否滿足顧客的需求和期望的特性；
　　2、顧客的需求和期望是不斷變化的，質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，持○3續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程，增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方的滿意。


第二、ISO9001質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充
　　1、產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定或組織通過預(yù)測(cè)顧客要求規(guī)定，也可由法規(guī)規(guī)定，它是針對(duì)特定產(chǎn)品的；
　　2、質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。


第三、建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法
　　1、確定顧客和其他相關(guān)方（如所有者、社會(huì)）的需求和期望；
　　2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
　　3、確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)；
　　4、確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；
　　5、規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；
　　6、應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；
　　7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；
　　8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。


第四、ISO9001質(zhì)量管理體系中采用的過程方法
　　過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：
　　a）理解并滿足要求； b）需要從增值的角度考慮問題；
　　c）獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果 d）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。
　　PDCA的方法適用于所有過程。
　　P——策劃：建立必要的目標(biāo)和過程控制準(zhǔn)則及方法；
　　D——實(shí)施：實(shí)施過程；
　　C——檢查：進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，報(bào)告結(jié)果；
　　A——處置：采取措施，持續(xù)改進(jìn)。


第五、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
　　1、為組織提供關(guān)注的焦點(diǎn)：
　　2、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定了預(yù)期結(jié)果，有助于組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果；
　　3、質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的。


第六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
　　1、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
　　2、在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)、激發(fā)員工積極性和參與程度；
　　3、確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；
　　4、確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；
　　5、確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；
　　6、確保獲得必要的資源；
　　7、定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；
　　8、決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；
　　9、決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施。


第七、ISO9001質(zhì)量管理體系文件
　　1、文件價(jià)值在于能溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，它有助于：
　　a）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； b）提供適宜的培訓(xùn)；
　　c）重復(fù)性和可追溯性；

　　d）提供客觀證據(jù)；
　　e）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
　　2、在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件：
　　a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)；
　　b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃；
　　c）闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；
　　d）闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；
　　e）提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；
　　f）為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀存在證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。

第八、ISO9001質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)
　　1、質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)的四個(gè)基本問題：
　　a）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；
　　b）職責(zé)是否已被分配；
　　c）程序是否得到實(shí)施和保持；
　　d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。
　　2、質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度；
　　3、質(zhì)量管理體系評(píng)審是最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的有規(guī)則的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率；
　　4、自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行全面和系統(tǒng)的評(píng)審。